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    2020年执业药师《药事管理与法规》日常测试题

    发表时间:2020/1/21 11:27:11 来源:互联网 点击关注微信:关注中大网校微信

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    赛马会平特论沄 www.qcmqi.tw 21.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括( )。

    A.新药监测期内的药品

    B.首次进口5年内的药品

    C.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

    D.国家基本药物目录中的药品

    22.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片,说法错误的是 ( )。

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

    B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地

    C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

    D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

    23.下列关于中药?;て分直;ご胧┑乃捣?,错误的是( )。

    A.向国外转让中药一级?;て分值拇Ψ阶槌?,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理

    B.中药?;て分中枰映け;て诘?,由生产企业在该品种?;て诼?个月,依照程序申报

    C.除临床用药紧张的中药?;て分至碛泄娑ㄍ?,被批准?;さ闹幸┢分衷诒;て谀诮鱿抻谝鸦竦谩吨幸┍;て分种な椤返钠笠瞪?/p>

    D.中药品种在?;て谀谙蛲夤昵胱⒉崾?,必须经国家中医药管理部门批准

    24.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构,需承?!坝缮枨氖屑段郎鞴懿棵旁鹆钕奁诟恼?,给予警告,逾期不改正的,处以5000以上1万以下???情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职,开除的处分“的法律责任的违法情形是( )。

    A.未按照保存麻醉药品和精神麻醉药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的

    B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的

    C.具有处方资格的执业医师,违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的

    D.处方调配人、核对人违反规定,未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的

    25.《药品管理法实施条例》,关于定点经营表述正确的是( )。

    A.全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药

    B.区域批发企业可以经营一类精神药品原料药

    C.全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发

    D.区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品

    26.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是( )。

    A.省级卫生行政部门

    B.设区的市级卫生行政部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.设区的市级药品监督管理部门

    27.根据《麻醉药品和精神药品管理办法实施条例》,抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以( )。

    A.从其他医疗机构紧急借用

    B.从定点生产企业紧急借用

    C.要求患者找其他医疗机构购买使用

    D.对患者说明情况,请患者自行解决

    28.关于毒性药品的管理,错误的是( )。

    A.生产毒性药品的生产记录,保存2年备查。

    B.生产企业按批准的计划生产

    C.由医药专业人员负责配制和质量检验

    D.每次配料必须2 人复核

    29.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗分为两类,下列属于第二类疫苗的是( )。

    A.公民自费并自愿受种的疫苗

    B.政府免费向公民提供,公民依照政府的规定手种的疫苗

    C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗

    D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

    30.某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划,将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后,接到提供该批疫苗的生产企业报告,怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施,错误的是( )。

    A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗

    B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗

    C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告

    D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求,将该批疫苗退回生产企业查明质量问题

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